Lisa 贾彩虹 闫宏 刘培贤 血站联盟
2023-02-18
【编者按】“输血服务蓝皮书”自2016年首次出版以来，每年一部，《中国输血行业发展报告（2022）》是“输血服务蓝皮书”的第七部，是对2021年我国输血服务行业的概述和总结。2022年8月正式出版发行。本文为报告节选。
【作者介绍】贾彩虹，硕士研究生，山西医科大学第二医院输血科，主管技师；闫宏，山西医科大学第二医院输血科，副主任技师；刘培贤，硕士研究生，山西省卫生健康委临床用血管理医疗质量控制中心主任，山西省医学会输血医学专业委员会主任委员，山西医科大学第二医院输血科主任，硕士生导师，主任技师。
（以下为正文）
输血医学随着外科医学发展而发展，是外科医学发展三大支柱之一，输血安全对临床用血起着至关重要的作用。中国临床输血近百年来，在几代输血人的不懈努力下，使用新技术,开展新项目，推动着输血医学事业的蓬勃发展。2000年《临床输血技术规范》正式实施，规范要求二级以上医院应设置独立的输血科（血库），各级医疗机构积极推广科学、合理输血技术，杜绝血液浪费和滥用，保证临床用血的质量和安全。
山西是华夏文明的发源地，从远古尧、舜、禹时期就已有人类活动足迹，素有“五千年文明看山西”之称。近年来，山西省输血医学发展走上了快车道，但较其它学科发展还相对滞后。为全面了解山西省临床用血现状，省临床用血质控中心对全省11个地市 207家医疗机构输血科（血库）进行了深入的调研分析,结合近年省市卫健委督导检查的现实状况，找准问题，提出符合山西省临床输血医学发展的建议。
一 山西省临床输血概况
（一）山西省近三年临床用血情况
2019年至2021年全省临床用血情况见表1，2021年全省临床用血量较2019年和2020年明显增加。
表1 2019年～2021年山西省临床用血情况
类别
2019年
2020年
2021年
红细胞（U）
684103.5
535304
698712
血浆（U）
415294
310360
509932
血小板（治疗量）
39716
54923
56249
合计
1139113
900587
1264893
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
（二）输血科（血库）建设基本情况
山西省临床用血质控中心对全省207家具有临床用血资质的医疗机构（三级医院53家、二级医院154家）输血科（血库）的科室设置、人员配备、专业技术、质量控制、信息化建设等进行了全面的调研。
1.科室设置情况
53家三级医院独立设置输血科的39家（73.58%），未独立设置输血科的主要是妇幼、中医类医院，全部24小时值班；154家二级医院独立设置输血科的25家（16.23%），有8家未开展24小时值班（见表2）。输血科（血库）房屋使用面积普遍偏小，小于60平米的占63.28%，大于200平米的只占5.8%（见表3）。
表2 207家医疗机构输血科设置情况
单位：家，%
类别
三级医院
二级医院
合计
数量
占比
数量
占比
数量
占比
独立输血科
39
73.58
25
16.23
64
30.92
24h值班
53
100
146
94.80
199
96.13
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
表3 207家医疗机构输血科(血库)房屋面积情况
单位：家，%
类别
三级医院
二级医院
合计
数量
占比
数量
占比
数量
占比
﹤60 m2
18
33.96
113
73.38
131
63.28
60～200 m2
24
45.28
40
25.97
64
30.92
﹥200 m2
11
20.75
1
0.65
12
5.80
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
2.人员配备情况
207家医疗机构输血科（血库）工作人员共1570人
（三级医院481人，二级医院1089人）
，按学历、职称、医护技配比分别进行统计，结果见表4。
表4207家医疗机构输血科(血库)人员学历、职称、专业结构情况
单位：人，%
类别
三级医院
二级医院
合计
数量
占比
数量
占比
数量
占比
博士
2
0.41
0
0
2
0.13
硕士
54
11.23
11
1.01
65
4.14
本科及以下
425
88.36
1078
98.99
1503
95.73
高级
97
20.16
171
15.70
268
17.07
中级
159
33.06
314
28.83
473
30.13
初级
225
46.78
604
55.46
829
52.80
技师
439
91.27
1039
95.41
1478
94.14
医师
32
6.65
24
2.20
56
3.57
护士
10
2.08
26
2.39
36
2.29
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
3.专业技术开展情况
207家医疗机构都开展了输血相容性检测技术，但检测方法差异较大，血型鉴定有62.8%的医院还在用玻片法，有44.81%的二级医院未开展抗体筛查。其它检测、治疗、自体输血技术主要在三级医院开展，占比较低。整体情况见表5。
表5207家医疗机构输血科(血库)专业技术开展情况
单位：家，%
类别
三级医院
二级医院
合计
数量
占比
数量
占比
数量
占比
血型鉴定(玻片法)
28
53.83
102
66.23
130
62.8
血型鉴定(试管法)
31
58.49
82
53.25
113
54.59
血型鉴定(微柱卡法)
50
94.34
109
70.78
159
76.81
交叉配血(盐水法)
46
86.79
132
85.71
178
85.99
交叉配血(凝聚胺法)
45
84.91
120
77.92
165
79.71
交叉配血(抗人球试管法)
2
3.77
15
9.74
17
8.21
交叉配血(抗人球卡法)
51
96.23
105
68.18
156
75.36
抗体筛查
53
100
85
55.19
138
66.67
胎儿/新生儿溶血病诊疗
31
58.49
12
7.79
43
20.77
血浆置换
14
26.41
3
1.95
17
8.21
血栓弹力图
32
60.38
10
6.49
42
20.29
PRP采集应用
12
22.64
0
0
12
5.8
抗体效价检测
23
43.40
18
11.69
41
19.81
血小板抗体检测
16
30.19
0
0
16
7.73
自体输血
20
37.74
3
1.95
23
11.11
紧急配合性输血
48
90.56
85
55.19
133
64.25
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
4.质量控制开展情况
全省207家医疗机构开展输血相容性检测室内质控、室间质评工作的单位分别为165家（79.71%）和200家（96.62%），其中，53家三级医院开展室内质控的单位为47家（88.68%），参加室间质评的单位为53家（100%）；154家二级医院开展室内质控的单位为118家（76.62%），参加室间质评的单位为147家（95.45%）。
5.输血管理信息系统应用情况
输血管理信息系统是提高临床输血管理水平的重要手段。全省207家医疗机构有输血信息系统的单位108家（52.17%），其中三级医院46家（86.79%），二级医院62家（40.26%）。
（三）全省临床用血管理及发展现状
强化临床用血管理是提高临床输血水平的必要条件。自2004年以来山西省临床用血质控中心、山西省卫生监督中心、山西省卫健委医政医管局与监督处等部门定期对临床用血进行全面/专项检查，持续规范临床用血管理，推动了山西临床用血工作的规范发展。
1.以省、市卫健委主导的督导检查，促进了临床用血管理的持续改进。2020年11月至12月，省卫健委和太原市卫健委分别组织了对全省临床用血医疗机构的血液安全技术核查，涵盖了全省11个地市126家医院。核查结果显示，大部分医疗机构均可依法、依规开展临床用血；临床用血管理组织机构落实到位；各种临床用血管理制度、应急预案基本建全；输血科（血库）基础条件有所改善；临床医师的规范用血申请有较大改观。核查中也发现了较多问题，主要有单位管理职能、各种制度落实不到位，血液安全措施存在隐患，临床医师合理用血观念淡薄，临床用血评价和公示不到位，输血病历的书写不规范等。
2.临床用血质量控制指标分析。山西省临床用血质控中心从2019年开始收集全省二级以上医疗机构
18
项临床用血质控指标，2021年
10项指标
汇总结果见表6。
表6 2021年山西省医疗机构平均临床用血质控指标情况
序号
临床用血质量控制指标
平均指标值
1
每千单位用血输血专业技术人员数(人)
0.58
2
受血者血型复查率(%)
82.91
3
输血申请单合格率(%)
96.48
4
输血相容性检测项目室内质控率(%)
84.6
5
输血相容性检测室间质评项目参加率(%)
95.5
6
血液有效期内使用率(%)
99.24
7
千人次输血不良反应反馈率(‰)
3.94
8
Ⅰ、Ⅱ级手术台均红细胞用量(U)
0.03
9
Ⅲ、Ⅳ级手术台均红细胞用量(U)
0.41
10
手术患者自体输血率(%)
0.53
数据来源:山西省临床用血管理医疗质量控制中心
3.依托省临床用血质控中心和省医学会输血医学专委会及其它业内学术交流平台，加强业务技术培训和学术交流，促进学科发展。
2019年山西省医学会输血医学专业委员会成立，同年山西省卫生健康委临床用血管理医疗质量控制中心换届挂靠于山西医科大学第二医院。2019年至2021年在省临床用血质控中心及输血医学专委会的组织和指导下，邀请全国输血医学知名专家学者，在省城及各地市开展质控培训班和学术交流会10次，举办输血实验室技能培训班21次，极大提高了全省输血从业人员技术水平。2020年疫情期间，山西省医学会输血医学专业委员会组织119名
全省输血医学专家参加了健康山西平台线上义诊，是参与人数最多的专业委员会。
4.省临床用血管理质控中心积极推进输血新技术的开展与应用，不断提高输血科的服务能力和学术水平。质控中心组织省内专家就新技术和新项目的应用进行广泛讨论与交流，指导省内三级医院开展了血栓弹力图检测、新生儿溶血病检测、血浆置换、富血小板血浆采集应用等项目，拓宽了输血科的业务范围。调研显示，近三年来年全省207家医疗机构输血科（血库）发表各类论文223篇，其中SCI收录2篇；获批省级科研课题6项、取得发明专利8项；山西医科大学第二医院输血科于2021年7月正式通过了国家药物临床试验资质认证，成为山西省首个获得该项资质的输血专业单位，近年完成了血小板配型试剂盒、外用重组人凝血酶用于术中止血的多中心分层随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床试验等九项临床试验。
二 存在的主要问题
（一）医疗机构对临床用血工作重视不够，临床用血管理委员会（工作组）职责落实不到位。
大部分的二级医院及部分三级医院的输血科（血库）都挂靠检验科管理，由于业务量及效益等诸多因素制约，对设备及专职人员的配备有限，在很大程度上影响了输血医学的发展。医院临床用血管理委员会（工作组）多流于形式，其具体工作职责一般都压到了输血科（血库）身上，使医院层面的临床用血监督检查、合理用血公示、医护临床用血知识培训、紧急用血应急预案演练等落实不到位。部分基层医院受医疗技术水平限制，对临床输血安全重视不够，怕血液过期，常规不备血或只备少量O型血，存在较多的安全隐患。
（二）输血科（血库）的规范化建设有待进一步提高
输血科（血库）的硬、软件建设是推动临床输血医学水平提高的基础。目前山西省尚未出台符合全省实际的输血科（血库）建设标准，学科发展滞后，实验室设备条件、技术条件、环境条件及人员素质差距明显，输血科自主解决输血相容性疑难问题的能力偏低。（1）大部分输血科（血库）用房面积较小，分区、布局不符合要求。有的二级医院血库业务用房只有几平米，三级医院输血科只有二三十平米，远远达不到学科发展的要求；（2）人员梯队结构不合理，缺乏高学历专业人才，输血医师、护士配备不足。特别是大部分二级医院，输血专职人员较少，多由检验人员兼职；（3）基本的储血冰箱和专用离心机等设备不足，输血检验设备陈旧老化，先进的自动化设备配备较少；（4）部分医院输血相容性检测技术落后，项目缺失（有的医院不做反定型或不做抗体筛查）；（5）室内质控和室间质评管理不到位。部分医院输血相容性检测不做室内质控(20.29%)和室间质评(3.38%)，有的自配质控品开展室内质控(20.61%)；（6）实验室质量管理水平有待提高。
（三）输血管理信息化建设薄弱
全省有52.17%的医疗机构有输血信息系统，但大多为输血科内部系统，未覆盖临床输血管理全过程。从血液入库、血液发放到血液输注、疗效评价的闭环临床输血管理信息系统亟需完善。
（四）自体输血技术有待加强
自体输血安全性高，又可以减轻采供血的压力，是围术期患者血液管理的重要手段。自体输血包括贮存式自体血输血、等容稀释式自体输血和回收式自体输血。调研、检查结果显示，山西省医疗机构只有少数单位开展贮存式自体血输血技术（11.11%），等容稀释式自体输血和回收式自体输血技术更是开展甚少。全省三级综合医院自体输血率即使在血液供应不足的情况下也
只有12.6%，
远未达到
25
%的标准[1]。
（五）临床输血文书管理需规范、强化
临床输血病历书写是临床输血管理的主要环节，也是医疗机构血液安全技术核查的重要内容。督导检查中发现，部分医院输血病历书写不规范，记录散乱；输血前评估和输血后评价不完善；
输血不良反应诊治与报告不够规范，未按照输血反应分类标准（WS/T624-2018）报告，多以过敏反应和发热为主
，而且漏报现象较多；大量输血审批不规范；输血治疗同意书和输血申请单存在医师漏签字代签字现象。
三 未来工作展望
（一）强化对医疗机构临床用血的监督检查机制，推动各级医疗机构临床用血管理委员会有效发挥管理职能。
省市卫生健康行政主管部门要进一步加大对医疗机构临床用血管理的督查力度和频次，充分发挥省临床用血管理质控中心的职能，持续开展对各级医疗机构临床用血的指导、检查、宣传、培训、调研等工作，为全省临床用血管理的顶层设计提供依据。强化和推动医疗机构临床用血管理委员会在医院临床用血管理中的作用，完善输血制度，规范工作流程，将其各项职责落到实处，实现行业主管部门、医院、科室三位一体的管理机制。
（二）加快输血科（血库）规范化建设
山西省临床用血管理质控中心组织专家从2019年开始着手起草符合山西省实际的输血科（血库）建设标准，经过反复的研讨、修改，《山西省医疗机构输血科（血库）建设标准》已上报上级部门，该标准的出台将会为全省各
级医疗机构输血科及血库的规范化建设起到积极的推动作用。（1）硬件方面：根据自身功能、规模、任务配置业务用房、仪器设备、专职人员数量，使用先进的输血检验技术，加强实验室生物安全建设。特别是基层医院，要加大建设投入力度。（2）软件方面：进一步落实临床用血管理法律、法规、技术规范和标准，完善质量管理体系建设，提高对室内质控和室间质评的管理要求；大力培养和引进高素质专业人才，增加输血专职人员数量，提升输血科科研创新能力；加快全省二级以上医院临床用血管理信息化建设，真正实现覆盖临床输血全过程的信息化闭环管理。
（三）积极推广输血新技术，提升学科整体水
在学科基础建设和人才建设的基础上，积极推进
全省二级以上医院
输血科普及开展血栓弹力图、血小板特异性抗体检测、血小板交叉配合试验等检验技术，逐步实现输血相容性检测技术的自动化，提高工作效率，加强疑难问题解决能力，降低临床输血风险；大力推动自体输血技术及血浆置换、血液降血脂疗法、三氧自体血回输治疗、富血小板血浆（PRP）采集应用等输血治疗技术，拓展输血科业务范围，提升学科竞争力。
随着输血医学被
确立为
二级学科
，迎来了前所未有的发展机遇。积极努力推动输血医学尽早进入医疗机构诊疗目录中，更好地开展临床输血相关业务，为患者提供更多的诊疗服务。
（完）
输血服务蓝皮书责任声明
（一）本文经本皮书主编授权发布。
（二）本文仅代表皮书报告作者（或课题组）观点，不代表作者（或课题组）所在单位立场。
（三）任何媒体或个人未经专家同意不得以专家名义发布此内容。
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